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【ChiCTR-INR-16009099】促胃动力药联合补救性床边盲插提高重症患者螺旋型鼻肠 管幽门后置管成功率的多中心、前瞻性、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009099

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

螺旋型鼻肠管置管

试验通俗题目

促胃动力药联合补救性床边盲插提高重症患者螺旋型鼻肠 管幽门后置管成功率的多中心、前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

促胃动力药联合补救性床边盲插提高重症患者螺旋型鼻肠 管幽门后置管成功率的多中心、前瞻性、随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟进行一项多中心、前瞻性、随机对照研究,探讨重症患者放置螺旋型鼻肠管后常规应用促胃动力药结合补救性盲插(单导丝法)置管的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专业统计人员通过计算机产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东现代医院管理研究所基金

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄≥18 岁; ⑵入住 ICU; ⑶需行肠内营养支持 3 天以上者; ⑷胃残留量增加(单次测量>150ml 或 12 小时累积量>500ml); ⑸已签署知情同意书。;

排除标准

⑴有行经皮胃造瘘或空肠造瘘指征者; ⑵食道静脉曲张或狭窄,或曾行较大胃食管手术如食管切除或胃切除者; ⑶活动性上消化道出血; ⑷严重鼻咽部损伤或狭窄; ⑸严重凝血功能障碍; ⑹胃恶性肿瘤、消化性溃疡或机械性肠梗阻; ⑺孕妇; ⑻禁忌使用胃复安及多潘立酮者; ⑼对泛影葡胺过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院(广东省医学科学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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