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【ChiCTR2200061116】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 环氧合酶-2抑制剂治疗代偿期肝硬化的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 环氧合酶-2抑制剂治疗代偿期肝硬化的安全性和有效性研究

试验专业题目

环氧合酶-2抑制剂治疗代偿期肝硬化的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨环氧合酶-2抑制剂治疗代偿期肝硬化的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由独立研究者操作计算机生成一组随机分配集

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18周岁以上; 2、经影像学或肝脏病理活检明确诊断为肝硬化; 3、自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性; 2. 曾出现任何失代偿事件:静脉曲张破裂出血、腹水、显性肝性脑病; 3. Child-Pugh score ≥ 10分; 4. 对非甾体药物、磺胺过敏; 5. 长期非甾体药物服用病史; 6. 有活动性消化道溃疡/出血,重度心力衰竭,冠状动脉搭桥手术等COX-2抑制剂禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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