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【ChiCTR-IPR-15007321】普通气管导管、声门上下注药型气管导管和喉罩用于全麻腹腔镜胆囊手术的比较

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007321

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊疾病

试验通俗题目

普通气管导管、声门上下注药型气管导管和喉罩用于全麻腹腔镜胆囊手术的比较

试验专业题目

普通气管导管、声门上下注药型气管导管和喉罩用于全麻腹腔镜胆囊手术的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察与对比声门上、下注药型气管导管(专利号:ZL 2008 20111377.4)与普通气管导管和喉罩用于全麻腹腔镜胆囊手术时,气管插管及拔管前后患者血流动力学、呼吸力学及术后咽部并发症的情况,评价声门上、下注药型气管导管在气管插管全麻中的优劣。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

实验实施者赵丽琴用stata11.0软件随机数法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-09

试验终止时间

2015-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻胆囊切除术患者,ASAI~Ⅱ级,无心血管系统和呼吸系统疾患,无口咽部解剖和病理改变,年龄20~60岁,体重指数(BMI)<30 kg/m2,手术时间≤2h,20s内经一次置入或插入操作成功者纳入此研究。;

排除标准

合并严重的呼吸系统或心血管系统疾病、口咽部解剖结构异常者、气管插管或喉罩置入未能一次成功者及插管时间超过20秒者均剔除本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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