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【ChiCTR2300069932】手术时机对自发性幕上深部脑出血预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069932

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自发性幕上深部脑出血

试验通俗题目

手术时机对自发性幕上深部脑出血预后的影响

试验专业题目

手术时机对自发性幕上深部脑出血预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本项目的研究，探索手术时机对自发性幕上深部脑出血预后的影响，为改善自发性脑出血的手术疗效提供依据.

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

171

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2023-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 首次自发性脑出血； （2） 血肿主体位于基底节区； （3） 年龄≥18岁； （4） 显微镜或神经内镜辅助手术；；

排除标准

（1） 特定原因出血（动脉瘤、脑血管畸形、肿瘤、外伤）； （2） 发病时间不明确； （3） 血小板计数＜100x10^9； （4） 凝血功能障碍（INR＞1.4）； （5） 血肿破入脑室且有脑室铸型或脑积水； （6） 血肿破入脑干； （7） 一侧或双侧瞳孔扩大，同时GCS评分＜8分； （8） GCS评分≤4分； （9） 出血前合并严重的肝功能不全、肾功能不全、心功能不全、肺功能不全； （10） 出血前mRS评分≥3分； （11） 合并妊娠； （12） 合并恶性肿瘤； （13） 裸眼手术； （14） 去骨瓣减压手术； （15） 血肿穿刺手术（立体定向、硬通道、软通道）； （16） 双侧脑出血； （17） 术前意识加深至浅昏迷（如果入院时患者的意识为浅昏迷，则不排除）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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