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【ChiCTR2000038667】不同能量的Nd:YAG 1064-nm皮秒点阵激光治疗面部光老化疗效与安全性评价的随机、分脸对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000038667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

光老化

试验通俗题目

不同能量的Nd:YAG 1064-nm皮秒点阵激光治疗面部光老化疗效与安全性评价的随机、分脸对照试验

试验专业题目

不同能量的Nd:YAG 1064-nm皮秒点阵激光治疗面部光老化疗效与安全性评价的随机、分脸对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

2140000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究不同能量的Nd:YAG1064-nm皮秒点阵激光治疗皮肤老化的疗效性与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

评价者单盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-27

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、35-70岁,男女不限; 2、Fitzpatrick皮肤类型为III-V型的患者; 3、面部有光老化表现的患者; 4、同意研究过程中对治疗区域进行拍照,并将其用于科学、教育或其他目的的患者; 5、参与研究前对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书,且能够按照预期治疗程序病完成所有随访的患者。;

排除标准

1、面部有活动性皮损或存在全身感染症状; 2、面部有黄褐斑、褐青色痣、太田痣等皮损; 3、妊娠、哺乳期妇女; 4、最近有暴晒史; 5、既往有光敏史,过去6月内曾口服已知会增加光敏感度药物的患者; 6、在初次治疗前的12个月内口服异维A酸或计划在治疗期间服用的患者; 7、过去3月内面部曾接受过手术治疗包括:微创、填充、注射、整形手术或紫外光疗、强脉冲光、激光、射频治疗; 8、既往有鳞状细胞癌或者黑色素瘤病史的患者。 9、研究者认为受试者存在依从性差或有其它器质性疾病等问题而不适宜参加本临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院(研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

2140000

联系人通讯地址
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