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【ChiCTR1800015200】胃复春片在慢性萎缩性胃炎治疗中的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015200

试验状态

正在进行

药物名称

胃复春片

药物类型

中药

规范名称

胃复春片

首次公示信息日的期

2018-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

胃复春片在慢性萎缩性胃炎治疗中的疗效研究

试验专业题目

胃复春片在慢性萎缩性胃炎治疗中的疗效研究：单中心、前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步评价胃复春片对改善慢性萎缩性胃炎的临床症状及组织学改变的作用特点及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员在患者入组时对受试者随机编号，按照受试者编号的单双号分组。

盲法

对受试者关于实验分组和对照情况设盲，对做相关检查的医生关于受试者的分组情况及上一次的检查结果设盲

试验项目经费来源

国自然基金:课题编号81572428，MAPK/ERK通路对eMSCs/fMSCs干细胞亚群能量代谢的差异性调控在Hp致胃癌发生中的作用

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-19

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 18-80 岁，可以耐受消化内镜检查； 2、病理活检确诊为慢性萎缩性胃炎； 3、适合进行药物治疗； 4、自愿加入实验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1、胃切除术病史、急性消化道出血病史、进展期胃癌及其它消化道恶性肿瘤患者。 2、患有不能耐受胃镜检查的疾病，包括凝血功能障碍、肾功能不全、严重的心肺疾病、荧光素钠过敏者。 3、妊娠及哺乳期妇女。 4、无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者。 5、由于使用某种禁用的药品，以致无法评价药效。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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