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【ChiCTR-IPR-17012998】安宫黄体酮、达芙通和安琪坦在多囊卵巢综合征患者卵泡期高孕激素促排卵方案中的作用效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012998

试验状态

正在进行

药物名称

醋酸甲羟孕酮片+地屈孕酮片+黄体酮软胶囊

药物类型

/

规范名称

醋酸甲羟孕酮片+地屈孕酮片+黄体酮软胶囊

首次公示信息日的期

2017-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

安宫黄体酮、达芙通和安琪坦在多囊卵巢综合征患者卵泡期高孕激素促排卵方案中的作用效果比较

试验专业题目

安宫黄体酮、达芙通和安琪坦在多囊卵巢综合征患者卵泡期高孕激素促排卵方案中的作用效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项RCT实验，比较安宫黄体酮，地屈孕酮和安琪坦三种不同的孕激素制剂用于多囊卵巢综合征患者卵泡期高孕激素促排卵治疗的临床效果，以期指导临床用药。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机，按1:1的比例生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2018-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取从2017年11月至2018年11月间于上海第九人民医院辅助生殖科就诊患者，入选患者诊断均符合2003年鹿特丹会议上确立的PCOS诊断标准：（1）稀发排卵或无排卵；（2）高雄激素血症或高雄激素血症的临床表现（如多毛、痤疮等）；（3）（超声检查在月经周期或黄体期撤退后出血的第三天到第五天进行）超声检查显示双侧或单侧卵巢内卵泡≧12个，且直径≦9mm,和（或）卵巢的体积增大（单侧﹥10ml）。满足上述三项中的两项者既可以诊断为多囊卵巢综合征。年龄20-38 岁，FSH<10IU/L，BMI<25 。；

排除标准

排除男性因素、卵巢功能衰竭、3期以上子宫内膜异位症、生殖道急性感染患者及合并系统性疾病的妇女，另外排除同时参加其他临床试验的患者以及研究人员认为其他原因不适合临床实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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