洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2000037466】二甲双胍和胰岛素治疗妊娠期糖尿病对炎症标志物和IGFBP-1及妊娠结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000037466

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸二甲双胍+ 胰岛素

药物类型

/

规范名称

盐酸二甲双胍+ 胰岛素

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍和胰岛素治疗妊娠期糖尿病对炎症标志物和IGFBP-1及妊娠结局的影响

试验专业题目

二甲双胍和胰岛素治疗妊娠期糖尿病对炎症标志物和IGFBP-1及妊娠结局的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究二甲双胍,在妊娠期糖尿病孕妇中治疗的效果,以及与应用胰岛素治疗的孕妇对比其围产结局以及血清标志物的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中央随机化系统,保证随机分组顺利进行,建立中心临床试验中央随机系统。患者根据计算机生成的随机列表顺序编号,使用不透明、密封的信封,将受试者信息写在信封上,依次打开信封,信封内面的压力敏感复写纸将信息分录到分配卡上形成监察痕迹,信封内存放硬纸板使信封在强光下不透明,患者被随机分配到二甲双胍组和胰岛素组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022年) 重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)我院就诊的建卡产检的孕妇,在24~28周进行75克葡萄糖耐量试验,检测空腹及服糖后1小时、2小时血糖达到或超过5.1-10.0-8.5mmol/L诊断妊娠期糖尿病的所有患者经饮食及运动控制血糖,未达标需要进行药物治疗者; (2)年龄小于40岁; (3)完全解释本研究性质且取得知情同意者。;

排除标准

(1)孕前糖尿病孕期,在早孕期间持续应用二甲双胍进行治疗者; (2)双胎孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
盐酸二甲双胍+ 胰岛素的相关内容
点击展开

上海市第一人民医院的其他临床试验

上海市第一人民医院的其他临床试验

最新临床资讯