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【ChiCTR-TRC-13003727】龟芪饮基因诱导治疗β-地中海贫血患儿的临床示范研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003727

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-10-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

β-地中海贫血

试验通俗题目

龟芪饮基因诱导治疗β-地中海贫血患儿的临床示范研究

试验专业题目

龟芪饮基因诱导治疗β-地中海贫血患儿的临床示范研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究黄芪对β-地中海贫血的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由郭丽珊按随机数表的方法产生随机序列

盲法

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试验项目经费来源

广东省科学技术厅-广东省中医药科学院 联合科研专项(2011B032200002)

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2013-10-24

试验终止时间

2014-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1)诊断为 β-地中海贫血 2)在2周岁后开始输血 3)不输血或每年1-2次输血,血色素可维持在7g/dL以上;4)至少3个月未输血;

排除标准

1)输血依赖患者 2)免疫缺陷者 3)肝肾功能障碍者 4)目前正在接受抗贫血治疗 5)依从性不佳 6)不能定期复诊;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省广州市广州大道北1838号南方医院新生儿科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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