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【ChiCTR2400088840】脑出血患者亚急性期高频rTMS干预对运动功能障碍影响及其安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088840

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑出血

试验通俗题目

脑出血患者亚急性期高频rTMS干预对运动功能障碍影响及其安全性研究

试验专业题目

脑出血患者亚急性期高频rTMS干预对运动功能障碍影响及其安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索高频rTMS对脑出血患者出血停止后亚急性期的治疗作用,以最大限度的改善功能预后,减少残疾。观察及分析高频rTMS在脑出血亚急性期出血停止后的治疗安全性。为今后临床推广高频rTMS在脑出血中的应用提供实验依据和研究思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由康复科医生利用随机数字表法产生随机序列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

培育计划

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

① 首次发病,出血已停止,且发病在2周以后,2月以内的脑出血患者 ② 30岁≤年龄≤75岁 ③ 神志清楚,可配合查体、评分、治疗的患者 ④ 患者及家属愿意接受rTMS治疗并签署知情同意书;

排除标准

①头颅内置有金属异物者,带有心脏起搏器者,有耳蜗植入者 ②视网膜脱落、青光眼、高血压不稳定期、严重头痛,有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅高压症状者 ③有癫痫发作风险、病史及癫痫病家族史者禁止使用高频刺激和高强度刺激 ④严重认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京小汤山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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