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【ChiCTR2400085351】4MHz有回路单极射频改善下面部皮肤松弛治疗手法的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰老导致的面部皮肤松弛，引起下颌缘钝化、颏颈角角度增大、下颌缘周围软组织体积增加、颏下脂肪堆积等变化，形成面部臃肿和双下巴的外观。

试验通俗题目

4MHz有回路单极射频改善下面部皮肤松弛治疗手法的探索

试验专业题目

4MHz有回路单极射频改善下面部皮肤松弛治疗手法的探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价热芙美对面部皮肤松弛的疗效和安全性，同时比较两种模式对于热芙美治疗面部皮肤松弛效果的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用随机表的方式由研究者产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京大学口腔医院第二门诊部临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）30周岁及以上，65周岁以下的男性或女性（包括30周岁和65周岁）； 2）入组时间段内，在面部松弛评定量表下面部评分2级以上； 3）自愿接受热芙美单次治疗； 4）同意治疗前后的照片在出版物中使用并签署知情同意书； 1.以上各项均符合方可入选。；

排除标准

1）患有心脑血管、癫痫等系统性疾病者； 2）治疗部位患有湿疹疱疹等活动性皮肤病； 3）体内存在金属支架或其他金属植入物； 4）治疗前3个月内接受过面颈部皮肤磨削、化学剥脱、激光祛斑或强脉冲光治疗等； 5）治疗前6个月内治疗区域接受过可吸收线植入、自体脂肪填充、抽脂术、填充剂、肉毒毒素治疗、点阵激光或其他类型射频治疗； 6）孕妇、哺乳期妇女。 1.以上各项均为“否”者方可入选。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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