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首页 临床进展 ALT正常的慢性HBV感染者抗病毒治疗后低病毒血症情况调查及应对策

【ChiCTR2400092876】ALT正常的慢性HBV感染者抗病毒治疗后低病毒血症情况调查及应对策

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092876

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

ALT正常的慢性HBV感染者抗病毒治疗后低病毒血症情况调查及应对策

试验专业题目

ALT正常的慢性HBV感染者抗病毒治疗后低病毒血症情况调查及应对策

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探讨对ALT正常的HBV感染初治患者给予一线口服抗病毒治疗药物进行抗病毒治疗后应答不佳及低病毒血症的发生情况及不同一线口服抗病毒治疗药物之间发生治疗后应答不佳及低病毒血症的差异。 2. 探讨对ALT正常的HBV感染初治患者进行抗病毒治疗后应答不佳及低病毒血症的应对策略。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.符合《慢性乙型肝炎防治指南》（2022年版）诊断标准的HBV感染初治患者； 3.可检测到HBV DNA； 4.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.年龄小于18岁大于65岁 2.合并感染人类免疫缺陷病毒或需长期应用免疫抑制剂的患者 3. 计划接受器官移植术或已接受器官移植术者 4. 合并肝癌或其他恶性肿瘤患者； 5.合并严重的基础疾病，包括心、脑、肺、消化、血液、泌尿、神经精神等疾病者； 6.合并其它肝病患者，包括丙型病毒性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝病等； 7.最近1年内有酗酒或吸毒史； 8.近 3个月内参加过其它药物临床试验的患者； 9.肝硬化代偿期、失代偿期及肝衰竭患者； 10.依从性差，不能坚持或不愿参与研究的患者，或者其它研究者认为不适合参加本临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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