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【ChiCTR2300068275】术中长时间持续输注去甲肾上腺素对老年患者腹部术后重要器官并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068275

试验状态

尚未开始

药物名称

去甲肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素

首次公示信息日的期

2023-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部肿瘤

试验通俗题目

术中长时间持续输注去甲肾上腺素对老年患者腹部术后重要器官并发症的影响

试验专业题目

术中长时间持续输注去甲肾上腺素对老年患者腹部术后重要器官并发症的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察术中持续输注去甲肾上腺素及输注时间对老年患者腹部术后肾功能及重要器官并发症的影响,为临床工作提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员对396名受试者先根据预计手术时长是否大于3小时分为A组和B组,采用计算机软件产生随机数,A组内每名受试者获得一个随机数,从小到大进行排序,按2:1随机分配到试验组(T组)和对照组(C组);B组处理相同。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

264;132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ~III; 2.年龄60~85岁; 3.全麻下行择期腹部手术。;

排除标准

1.研究方案涉及药物过敏; 2.合并严重心脏、肝脏、肾脏、造血系统等疾病者; 3.BMI≥30kg/m^2; 4.预期困难气道的患者; 5.对去甲肾上腺素有禁忌症的患者; 6.心动过缓(心率<50次/分)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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