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【CTR20171446】盐酸美可比林片I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20171446

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸美可比林片

药物类型

化药

规范名称

盐酸美可比林片

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

阿尔兹海默症

试验通俗题目

盐酸美可比林片I期临床试验

试验专业题目

盐酸美可比林片在健康志愿者中的单次给药耐受性及药动学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

260000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在健康志愿者中研究单次口服给予盐酸美可比林片后受试者的耐受性及药动学特征，为Ⅰb期临床制定给药方案提供依据

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 76 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女各半；2.年龄：18~45岁之间（包括边界值）；3.体重：受试者体重指数（BMI）在18~26 kg/m2之间（包括边界值）；

排除标准

1.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；

2.明确的对本品或其任何辅料（微晶纤维素PH302、甘露醇200SD、羟丙甲纤维素E5、交联聚维酮XL-10、二氧化硅和硬脂酸镁）过敏者；3.有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者。有癫痫、惊厥病史者；

4.曾经患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
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