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【ChiCTR2400089708】急性心梗血运重建后心力衰竭的多组学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089708

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-13

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

急性心梗血运重建后心力衰竭的多组学研究

试验专业题目

多组学数据挖掘辅助急性心肌梗死血运重建后心力衰竭精准诊疗技术和多中心临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过整合临床和多组学数据构建AMI急诊血运重建后心衰多组学数据库，并基于脂质氧化代谢特征和血液微生物迁移特征的探索，揭示关键因子的作用机制、临床意义和价值，通过深度结合AI技术构建临床与多组学数据融合的AMI急诊血运重建后心衰智能风险预警体系，并完成多中心队列验证。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“科创甬江 2035”关键技术突破计划

试验范围

目标入组人数

50;400;1600

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-26

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.AMI急诊血运重建患者选择： 18周岁以上急诊住院并行血运重建治疗的首发AMI患者；其中，AMI的临床诊断参照我国急性心肌梗死诊断和治疗相关指南，纳入实施急诊血运重建治疗患者；血运重建后心衰诊断标准参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》和纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级；研究对象均签署知情同意书，并具有完整临床资料。 2.稳定性冠心病患者选择： 18周岁以上门诊或住院的稳定性冠心病且未实施血运重建的患者；其中，稳定性冠心病的临床诊断参照我国稳定性冠心病诊断和治疗相关指南；研究对象均签署知情同意书，并具有完整临床资料。 3.健康人群选择：18周岁以上身体及心理健康人群，研究对象均签署知情同意书，并具有完整临床资料。；

排除标准

1.AMI急诊血运重建患者排除：既往有心肌梗死病史；伴随其他心血管疾病，如严重心脏瓣膜病、重度心力衰竭、先天性心脏病、心肌病等；如急性主动脉夹层；严重肝肾功能损害或肾功能不全；合并严重感染；合并严重贫血；合并自身免疫性疾病或血液性疾病病史；合并有恶性肿瘤；对利多卡因、造影剂或者ATP过敏；近期有严重外伤或手术史；临床资料不完整者；研究对象不同意参加研究。 2.稳定性冠心病患者排除：既往有心肌梗死病史；伴随其他心血管疾病，如严重心脏瓣膜病、重度心力衰竭、先天性心脏病、心肌病等；如急性主动脉夹层；严重肝肾功能损害或肾功能不全；合并严重感染；合并严重贫血；合并自身免疫性疾病或血液性疾病病史；合并有恶性肿瘤；对利多卡因、造影剂或者ATP过敏；近期有严重外伤或手术史；临床资料不完整者；研究对象不同意参加研究。 3.健康人群排除：临床资料不完整者；研究对象不同意参加研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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