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【ChiCTR2500100552】艾司氯胺酮在无痛胃肠镜麻醉中的应用临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100552

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胃镜检查观察中的不良反应及低血压、氧饱和度降低等。

试验通俗题目

艾司氯胺酮在无痛胃肠镜麻醉中的应用临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在无痛胃肠镜麻醉中的应用临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用艾司氯胺酮的药理学特点及优势,探索艾司氯胺酮在无痛胃肠镜领域的临床使用有效性及安全性,为艾司氯胺酮临床应用提供可参考、有效的临床数据,也为临床麻醉用药方案提供更多选择,为临床用药合理化、个性化做出贡献。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

术前由不参与术中麻醉管理的研究人员用生成SPSS23生成随机数字表,然后根据随机数字表依次选择符合纳入标准的患者进入分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省中医药信息学会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 年龄20-45周岁; 2、 所有种族人均可; 3、 患者需要做无痛胃肠镜检查; 4、 ASA分级1-2级; 5、 患者签署书面麻醉同意书。;

排除标准

1、患者有严重的基础疾病,例如控制不良的高血压、严重缺血性心脏疾病,充血性心衰以及肝肾功能差,肾病需透析者等等。 2 、患者未签署麻醉同意书者。 3 、对艾司氯胺酮或辅料过敏者。 4 、有高血压或颅压升高严重风险的患者。 5、 有严重精神障碍的患者。 6 、未经治疗或治疗效果不佳的甲亢患者。 7 、眼压高的患者,如青光眼。 8 、有药物滥用或依赖患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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