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【ChiCTR2100050373】隔姜灸治疗过敏性鼻炎的量效关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050373

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

隔姜灸治疗过敏性鼻炎的量效关系研究

试验专业题目

隔姜灸治疗过敏性鼻炎的量效关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究隔姜灸治疗过敏性鼻炎的有效性，初步阐释灸量和疗效的关系，为灸法治疗过敏性鼻炎最优化方案的研究提供实验依据，并为灸法的客观化发展及量效机制研究提供数据和更广泛的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计员将使用SPSS 21.0统计软件生成随机数，随机数按1:1:1的比例依次分为三组。随机化编号将放在顺序编号、不透明、密封的信封中。符合条件的患者将根据其登记顺序获得信封，并根据信封内的随机数分配到相应的组。

盲法

治疗和评估将独立进行。对评估员和统计员都实施盲法。

试验项目经费来源

上海中医药大学第十四批大学生创新创业项目

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2022-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18≤年龄≤60岁，性别不限； 2. 符合过敏性鼻炎的诊断标准； 3. 为常年性过敏性鼻炎的患者； 4. 所有研究对象在入选前2周均未使用过任何治疗过敏性鼻炎的药物或治疗方法； 5. 能接受隔姜灸治疗； 6. 服从医嘱配合治疗； 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 对艾灸产生的烟尘过敏者； 2. 妊娠期或哺乳期妇女； 3. 合并有血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； 4. 患有精神病或影响其生存质量的严重疾病者； 5. 合并鼻窦炎、中耳炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等耳鼻喉科感染或器质性病变者； 6. 患有哮喘等发作性呼吸系统疾病并处于发作期者； 7. 在本项目治疗期间参与艾灸的其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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