洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评估IBI322治疗恶性血液肿瘤的临床研究

【CTR20210385】评估IBI322治疗恶性血液肿瘤的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210385

试验状态

已完成

药物名称

IBI-322

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

IBI-322

首次公示信息日的期

2021-03-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

恶性血液肿瘤

试验通俗题目

评估IBI322治疗恶性血液肿瘤的临床研究

试验专业题目

评估IBI322治疗恶性血液肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估IBI322在标准治疗失败的恶性血液瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，以及受试者PK、PD和免疫原性特征

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 230 ；

实际入组人数

国内: 70  ；

第一例入组时间

2021-05-07

试验终止时间

2023-08-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.恶性血液肿瘤患者；2.至少有一个可测量病灶；3.年龄≥18周岁且≤75周岁；4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS）为0~2分；5.具有充分的器官和骨髓功能；

排除标准

1.既往曾暴露于任何CD47抗体、SIRPα抗体或CD47/SIRPα重组蛋白；2.既往暴露于嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）；3.同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存随访阶段；4.在首剂研究治疗之前2周之内使用过抗凝剂和/或阿司匹林或其他非甾体抗炎药；5.在首剂研究治疗之前2周之内有输血史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310052;200032

联系人通讯地址
<END>
IBI-322的相关内容
药品研发
点击展开

浙江大学医学院附属第二医院;四川大学华西医院的其他临床试验

更多

信达生物制药（苏州）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

IBI-322相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多