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首页 临床进展 低温等离子射频消融术后残余腰痛的危险因素分析及其预测模型构建

【ChiCTR2400094729】低温等离子射频消融术后残余腰痛的危险因素分析及其预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

低温等离子射频消融术后残余腰痛的危险因素分析及其预测模型构建

试验专业题目

低温等离子射频消融术后残余腰痛的危险因素分析及其预测模型构建

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 探究低温等离子射频消融治疗腰椎间盘突出患者术后发生残余腰痛的独立风险预测因素。 2. 次要目的： 建立低温等离子射频消融治疗腰椎间盘突出患者术后发生残余腰痛的列线图预测模型，采用受试者效应(Receiving Operating Characteristic Curve，ROC)曲线与图形所划分的曲线下面积(Area Under the Curve, AUC)评价列线图预测模型的预测准确性。绘制校准曲线和临床决策曲线进一步验证预测模型的区分度和校准性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

采用电脑随机入组,按照 8:2 的比例分为训练集和验证集。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-27

试验终止时间

2025-01-05

是否属于一致性

/

入选标准

根据影像学资料及症状诊断为腰椎间盘突出的患者;经过保守治疗＞＝3 月依然无法缓解腰部疼痛;患者有完整的临床资料；年龄＞18 岁且＜80 岁。；

排除标准

腰椎间盘高度小于50%的患者；腰椎肿瘤患者，骨折或结构畸形等其他原因引起的腰痛病史；既往患者腰椎手术史；没有完成至少1年的随访期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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