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【ChiCTR2400086063】基于正念舒压系统对常见心理问题的早期识别和干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086063

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于正念舒压系统对常见心理问题的早期识别和干预研究

试验专业题目

基于正念舒压系统对常见心理问题的早期识别和干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要借助FocusZen正念舒压系统对轻度老年抑郁症人群进行正念干预治疗,评价其治疗效果及安全性;此外还探讨正念训练对于老年抑郁症患者抑郁症状的影响是否与脑电变化相关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由马向林护士利用SAS软件生成随机数字表,根据患者入组的顺序依次获取随机号。

盲法

本研究对评分员设盲

试验项目经费来源

中央保健科研

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition)的单次或复发抑郁障碍诊断标准;签署书面知情同意书;(2)60岁≤年龄≤85 岁,男女不限;(3)7分<基线HAMD-17总分≤17分;(4)小学以上文化程度,能完成测评;(5)MoCA≥22分;

排除标准

(1)伴有自杀观念或自杀行为者;(2)有癫痫病史或冠心病史者或其他严重的不稳定躯体疾病者;(3)既往或目前经DSM-5诊断为下述精神性疾病:器质性精神障碍、阿尔茨海默病、其他原因导致的继发性痴呆、精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍、妄想性障碍、未定型的精神疾病、有药物滥用史患者,包括过去12个月内有酒精、活性药物滥用的情况,尼古丁除外;(4)在过去1月内参加另一项干预性临床研究; (5)严重失语、视力听力障碍等无法完成实验者; (6)妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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