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首页 临床进展 病理性近视相关的基因遗传变异-环境相互作用及左旋多巴敏感性研究--左旋多巴用于低龄儿近视合并弱视的前后对照研究

【ChiCTR2200064571】病理性近视相关的基因遗传变异-环境相互作用及左旋多巴敏感性研究--左旋多巴用于低龄儿近视合并弱视的前后对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低龄儿近视合并弱视

试验通俗题目

病理性近视相关的基因遗传变异-环境相互作用及左旋多巴敏感性研究--左旋多巴用于低龄儿近视合并弱视的前后对照研究

试验专业题目

病理性近视相关的基因遗传变异-环境相互作用及左旋多巴敏感性研究--左旋多巴用于低龄儿近视合并弱视的前后对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步论证左旋多巴片（思利巴）用于低龄儿近视合并弱视的疗效和安全性。并通过左旋多巴（多巴胺前体）用药与基因型相关性研究，为我国屈光不正性弱视的个性化治疗提供解决思路。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂研究，未随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹;湖南省科药联合基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄3-8周岁，性别不限； 2. 临床诊断为近视合并弱视； 3. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重内分泌疾病、支气管、肺、肝、肾及心血管疾病者； 2. 有左旋多巴禁忌症（严重精神疾患，严重心律失常，心力衰竭，青光眼，消化道溃疡和有惊厥史）的患者； 3. 治疗依从性差者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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