ChiCTR2300076091
正在进行
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2023-09-25
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肝癌
腹腔镜对比开腹肝切除治疗BCLC 0-A期HCC合并糖尿病患者的多中心、前瞻性、随机对照研究
腹腔镜对比开腹肝切除治疗BCLC 0-A期HCC合并糖尿病患者的多中心、前瞻性、随机对照研究
1.主要目的：比较腹腔镜肝切除对比开腹肝切除治疗BCLC O-A期患者总体生存期（OS）和无复发生存期（RFS）。 2.次要目的：比较腹腔镜肝切除对比开腹肝切除治疗BCLC O-A期患者围手术期指标：术中出血量、术中输血率、手术时间、术后主要并发症发生率、术后住院天数等。
随机平行对照
Ⅰ期
根据患者肿瘤分布和肿瘤的大小的一致性进行随机分组，由项目负责人采用随机数表法进行分组
无
自筹
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135
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2023-10-01
2025-10-01
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1.年龄在18岁至75岁之间，性别不限； 2.经影像学诊断为肝癌患者，BCLC 0-A期，外科医生评估可切除。 3.术前肝脏功能评估Child-Pugh分级为 A级或B级，肿瘤直径≤10cm，能够耐受手术者； 4.合并2型糖尿病患者（既往有糖尿病病史者，或入院后检查空腹血糖大于7.0mmol/L时，餐后2小时血糖>11.1mmol/L，或糖化血红蛋白大于6.5%）； 5.术前血糖控制正常者（空腹血糖≤6.1mmol/L，餐后2小时血糖≤7.8mmol/L）； 6.患者心肺功能较好，能够耐受外科手术者； 7.能理解本研究的情况并已签署知情同意书者。；
登录查看1.入组前进行过局部治疗（包括射频消融、外放射治疗）； 2.术前血糖未控制至正常者； 3.肿瘤已发生远处转移，如：肺、脑、骨骼等转移； 4.影像学提示门静脉、肝静脉及腔静脉癌栓形成； 5.食管胃底静脉重度曲张，有消化道出血倾向，或以前有过消化道大出血病史者； 6.心、肺、肾功能不全者。2周内口服华法林等抗凝药物者； 7.研究者认为其他原因不宜参加本试验者。；
登录查看海军军医大学第三附属医院
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