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【ChiCTR2300077510】空气喷砂在牙周非手术治疗中有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077510

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

空气喷砂在牙周非手术治疗中有效性的研究

试验专业题目

空气喷砂在牙周非手术治疗中有效性的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察空气喷砂在基础治疗过程及牙周维护治疗中的疗效，本课题将为重度牙周炎患者在牙周非手术治疗中的方法提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机产生随机序列。

盲法

单盲（对受试者设盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 口内功能牙不少于20颗； 2. 年龄在18-65岁之间，性别不限； 3. 根据2018年新分类诊断为牙周炎； 4. 无吸烟史或已戒烟时间大于1年； 5. 受试者自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重心脏病或近期心绞痛频发者； 2.有三级高血压病史者； 3.有糖尿病病史的患者或血糖检测异常者（空腹血糖≥7mmol/L）； 4.肝、肾功能异常者（AST、ALT≥1.5 倍ULN，肌酐≥1.5倍ULN），有严重的内分泌及代谢性疾病患者； 5.患甲肝、乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等传染性疾病者； 6.有骨质疏松及自身免疫性疾病病史者； 7.因恶性肿瘤或其他严重疾病病史不宜接受手术者； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.已接受过系统性牙周炎治疗患者，距离最近一次牙周维护时间小于一年； 10.需要且同意在基础治疗后进行牙周手术患者； 11.口内存在诊断为种植体周围炎的患者（植体周围炎的愈合情况与天然牙愈合存在差异）； 12.因患有口腔黏膜病影响试验评价者； 13.张口受限及存在颞颌关节疾病者； 14.精神异常无自主行为能力者； 15.近3 个月内参加过其他临床实验者； 16.研究者预估依从性差，或具有其他不适于进行本试验的因素； 17.有哮喘病史者； 18.患急性感染性口腔疾病口腔疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属口腔医院,南京市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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