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【ChiCTR2500097165】脊髓电刺激治疗下肢外周动脉疾病的疗效观察：一项临床病例报道

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097165

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢外周动脉疾病

试验通俗题目

脊髓电刺激治疗下肢外周动脉疾病的疗效观察：一项临床病例报道

试验专业题目

脊髓电刺激治疗下肢外周动脉疾病的疗效观察：一项临床病例报道

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察我科采用脊髓电刺激治疗下肢外周动脉疾病的患者的临床治疗效果、安全性

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

申办方提供

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①18岁<年龄<80岁； ②各种疾病所致的下肢PAD，如下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliterans, ASO) 、糖尿病足、血栓闭塞性脉管炎（thromboangiitis obliterans，TAO）等； ③踝肱指数（ankle brachial index，ABI）≤0.9[9]，或ABI ≥0.9但存在中重度疼痛，即数字评定量表（numerical rating scale，NRS）评分≥4分； ④预计患者生存期为1年以上。；

排除标准

①合并重要脏器严重损伤； ②大动脉炎； ③下肢急性血栓形成； ④既往植入过SCS； ⑤近期或现在有妊娠计划者； ⑥除下肢缺血性疼痛以外其他疼痛者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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