洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和药效学特征

【CTR20232558】评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和药效学特征

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20232558

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ICP-488片

药物类型

化药

规范名称

ICP-488片

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

银屑病

试验通俗题目

评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和药效学特征

试验专业题目

一项评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估ICP-488治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 129 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-01-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加本研究并已签署知情同意书。；2.签署ICF时年龄在18-70 周岁之间（含界值）的男性或女性受试者。；3.基线时斑块状银屑病病史≥6个月。；4.受试者需要接受系统性治疗和/或光疗。；5.满足以下3条标准： a) 银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥12分； b) 银屑病受累体表面积（BSA）≥10%； c) 静态医师整体评估（sPGA）≥3分；

排除标准

1.诊断为非斑块型银屑病。；2.存在感染或免疫相关性疾病。；3.有结核病史或患结核病风险的受试者。；4.接受了方案规定的时间范围内指定的治疗方案。；5.末次使用强效CYP1A2抑制剂或诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期（如有明确半衰期数据）或28天，或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP1A2抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物。；6.经研究者判断，存在具有临床意义的检查结果，并认为如参加本试验可对患者造成无法接受的风险；或筛选期受试者实验室值满足方案规定的标准。；7.妊娠期、哺乳期女性或计划在本研究期间怀孕的女性。；8.有严重药物过敏史。；9.研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042;200040

联系人通讯地址
<END>
ICP-488片的相关内容
药品研发
点击展开

中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）;复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

北京诺诚健华医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

ICP-488片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多