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【ChiCTR2400082449】基于血清代谢组学构建脑卒中后认知功能障碍早期预测模型及验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082449

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

基于血清代谢组学构建脑卒中后认知功能障碍早期预测模型及验证

试验专业题目

基于血清代谢组学构建脑卒中后认知功能障碍早期预测模型及验证

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过代谢组学对脑卒中认知功能障碍患者血液样本进行分析，筛选出认知障碍相关小分子代谢标志物，构建预测模型并验证，力求早期发现卒中后认知功能障碍患者，为早期干预提供依据

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第四人民医院科研经费

试验范围

目标入组人数

30;193;190

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

卒中后认知障碍组（PSCI） ①首次发病的脑卒中患者，病程≤1年； ②年龄≥18岁； ③病情稳定，意识清醒，生命体征平稳； ④所有受试者的诊断标准均符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018； ⑤通过蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment,MoCA）筛查， MoCA评分＜26分者； ⑥患者或直系家属同意并签署知情同意书；脑卒中后认知功能正常组（PSNC） ①首次发病的脑卒中患者，病程≤1年； ②年龄≥18岁； ③病情稳定，意识清醒，生命体征平稳； ④所有受试者的诊断标准均符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018； ⑤通过蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment,MoCA）筛查， MoCA评分≥26分者； ⑥患者或直系家属同意并签署知情同意书；健康对照组 ①来自本院同期其他科室； ②年龄≥18岁； ③病情稳定，意识清醒，生命体征平稳； ④所有受试者的诊断标准均符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018； ⑤通过蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment,MoCA）筛查， MoCA评分≥26分者；；

排除标准

卒中后认知障碍组（PSCI）、脑卒中后认知功能正常组（PSNC） ①既往有脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等病史，可能引起认知功能障碍的其他疾病者； ②存在严重的言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知量表评定者； ③既往已被确认患有认知障碍的其他相关疾病或在发病期间有使用针对认知障碍药物的记录； ④有酒精、药物成瘾史者； ⑤合并有心、肝、内分泌系统和造血系统等严重的功能障碍者； ⑥妊娠期和哺乳期的女性； ⑦正在参与其他临床试验并可能影响本研究结果者。健康对照组 ①排除脑血管病、痴呆及其他可引起认知功能障碍的中枢神经系统疾病； ②存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知检查者； ③其余与卒中后认知功能障碍组后五条一致。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市第四人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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