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首页 临床进展 连花清咳片对重症肺炎患者干预效果及作用机制的随机、对照、单中心临床研究

【ChiCTR2300067998】连花清咳片对重症肺炎患者干预效果及作用机制的随机、对照、单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067998

试验状态

尚未开始

药物名称

连花清咳片

药物类型

中药

规范名称

连花清咳片

首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性发作

试验通俗题目

连花清咳片对重症肺炎患者干预效果及作用机制的随机、对照、单中心临床研究

试验专业题目

连花清咳片对重症肺炎患者干预效果及作用机制的随机、对照、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1. 评价连花清咳片对重症肺炎患者的临床有效性； 2. 评价连花清咳片对重症肺炎患者的临床安全性； 3. 探讨连花清咳片治疗重症肺炎的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

医学统计师负责用SAS软件产生随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-18

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合重症肺炎的诊断标准； 2. 18岁≤年龄≤80岁； 3. 根据感染源和不同病因分类，符合重症社区获得性肺炎或慢阻肺急性发作； 4. 诊断重症肺炎48h以内； 5. 患者或家属知晓研究内容，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心功能不全、肝肾功能衰竭者； 2. 因基础疾病导致患者预期生存时间少于14天，如恶性肿瘤控制不佳，既往30天内发生心跳骤停等； 3. 严重的精神疾患者； 4. 妊娠或准备妊娠者，或不能采取有效措施避孕者； 5. 对试验药物有效成分或其辅料过敏； 6. 近3个月内参加过临床干预试验； 7. 主治医生认为不宜参加本试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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