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首页 临床进展 妇科断红饮胶囊治疗放置左炔诺孕酮宫内缓释系统后异常子宫出血的RCT研究

【ChiCTR2400088608】妇科断红饮胶囊治疗放置左炔诺孕酮宫内缓释系统后异常子宫出血的RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088608

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异常子宫出血

试验通俗题目

妇科断红饮胶囊治疗放置左炔诺孕酮宫内缓释系统后异常子宫出血的RCT研究

试验专业题目

妇科断红饮胶囊治疗放置左炔诺孕酮宫内缓释系统后异常子宫出血的RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要针对放置左炔诺孕酮宫内节育系统后异常子宫出血问题的治疗，了解妇科断红饮胶囊治疗放置左炔诺孕酮宫内节育系统后异常子宫出血机制及有效率和安全性问题，改善临床症状，提高女性放置左炔诺孕酮宫内节育系统的续用率，解决广大育龄妇女妇科相关疾病管理的长期落实及选择方便、安全、高效避孕方法的后顾之忧。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

株洲千金药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合异常子宫出血的诊断标准； 2.符合血瘀血热中医辨病辩证； 3.年龄18-50岁未绝经的育龄期女性； 4.血红蛋白≥70g/L； 5.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重心脑血管疾病； 2.患有凝血功能障碍、肝肾功能障碍； 3.内分泌异常月经紊乱者； 4.宫颈病变； 5.患有子宫粘膜下肌瘤的患者（已宫腔镜手术者除外）； 6.口服避孕药或其他药物导致近期异常子宫出血的患者； 7.近三个月口服激素类、止血类药物者； 8.在放置左炔诺孕酮宫内节育系统前患有其它原因异常子宫出血者并未去除病因者（内膜息肉等宫内疾病已手术去除者除外）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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