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首页 临床进展 静脉输注氨甲环酸对减少单侧全膝关节置换术后隐性失血的有效性和安全性临床试验

【ChiCTR-IOR-14005705】静脉输注氨甲环酸对减少单侧全膝关节置换术后隐性失血的有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005705

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸注射液

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸注射液

首次公示信息日的期

2014-06-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

原发性膝关节骨关节炎

试验通俗题目

静脉输注氨甲环酸对减少单侧全膝关节置换术后隐性失血的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

静脉输注氨甲环酸对减少单侧全膝关节置换术后隐性失血的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题拟通过规范的前瞻、平行随机对照研究，探讨国人使用氨甲环酸对于减少单侧全膝关节置换术后隐性失血的临床疗效及安全性。为国内全膝关节置换术后规范使用氨甲环酸提供依据，同时为减轻患者术后贫血、改善全膝关节置换治疗预后、减少异体血输注率和输血相关并发症提供一种费用低廉、简单易行的方法，在一定程度上缓解我国血液资源供需紧张的矛盾局面。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由SAS程序计算产生随机序列

盲法

本试验为开放研究

试验项目经费来源

北京大学第三医院种子基金（Y82508-01）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-04

试验终止时间

2015-06-04

是否属于一致性

/

入选标准

原发膝骨关节炎患者，拟行单侧膝关节置换术，术后抗凝药物均选用利伐沙班口服，术前B超检查未见下肢深静脉血栓（DVT），假体类型均施乐辉 GⅡ膝关节假体，已取得受试者签署的知情同意书；

排除标准

因其他疾病行膝关节置换，存在严重内翻或者外翻畸形（超过20°），非施乐辉 GⅡ假体，双侧TKA或者翻修手术，术后非利伐沙班抗凝，术前B超检出下肢血栓，出血倾向或使用抗凝剂，营养不良患者，近期存在感染患者，患者合并症糖尿病、血管疾患；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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