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【ChiCTR1800017057】躯体形式障碍认知行为治疗操作程式的编制及干预效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017057

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

躯体形式障碍

试验通俗题目

躯体形式障碍认知行为治疗操作程式的编制及干预效果评价研究

试验专业题目

躯体形式障碍认知行为治疗操作程式的编制及干预效果评价研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.编写适合我国躯体形式障碍患者的CBT操作程式 2.并通过一项随机单盲、平行对照研究进一步验证操作程式指导下CBT对躯体形式障碍患者的干预效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究管理人员（不参与评估与治疗）采用随机数表法，通过Random app设定随机数范围1-180，生成随机数180个，无重复随机数。

盲法

单盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合美国精神疾病诊断和统计手册第IV版躯体形式障碍（未分化的躯体形式障碍、躯体化障碍、疼痛障碍、疑病症、未特定的躯体形式障碍）诊断标准（SCID-1诊断）的门诊患者； 2) 年龄18～65岁（包括18岁和65岁），性别不限； 3) 筛选时HAMD-17总分小于等于17； 4) 可以顺畅的交流并签署知情同意书。；

排除标准

1) 目前或既往诊断重性精神障碍包括：精神病、双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者； 2) 共病物质依赖或精神活物质所致精神障碍； 3) 目前具有严重自杀风险者或 HAMD-17自杀条目分≥3； 4) 目前有严重或不稳定的躯体疾病； 5) 既往接受系统认知行为治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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