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【ChiCTR2400083178】数字健心方案：结合内感受练习的在线综合运动干预方案对大学生抑郁情绪的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083178

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

数字健心方案：结合内感受练习的在线综合运动干预方案对大学生抑郁情绪的影响

试验专业题目

数字健心方案：结合内感受练习的在线综合运动干预方案对大学生抑郁情绪的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

将有氧和抗阻运动以及内感受练习编排成在线综合运动方案，通过在线平台对抑郁症状的大学生群体进行在线综合运动干预，检验该干预方案能否缓解大学生的抑郁情绪并提升心理健康水平。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位没有参与干预的研究人员使用R统计软件生成一个随机数表。每个参与者都按照参加研究的顺序分配唯一的编号。然后，参与者的唯一编号与其他信息分离，并发送给生成随机数表的研究人员，该研究人员使用随机数表，将参与者分配到干预或控制条件。在此过程中，该研究人员不会接触到参与者的其他个人信息。

盲法

无

试验项目经费来源

清华大学万科公共卫生学院启动经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

入选标准

(1) 中国国籍； (2) 在校大学生，年龄在18-30岁； (3) 通过9项患者健康问卷 (PHQ-9)，选择5 ≤ PHQ-9评分总分 ≤19作为被试纳入； (4) 认知功能正常，身体状况良好（无严重的、导致昏迷的脑外伤史、神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病），能够主动配合完成相关自评量表和体育活动； (5) 无规律性运动习惯（每周运动少于三次，每次少于20分钟）； (6) 没有身体限制或运动禁忌症（例如，医生禁止、运动时胸痛、晕厥、癫痫不受控制、目前骨折等）； (7) 能够使用并具备智能电子设备； (8) 受试者同意参加此项项目，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 近期存在自杀风险；或过去三个月中有过自杀尝试； (2) 有导致昏迷的脑外伤史、神经系统疾病、心脑血管疾病或者其它严重的躯体疾病等限制运动能力，无法正常参与规定的体育锻炼； (3) 有精神分裂症、分裂精神性障碍、双相情感障碍、其他精神病性障碍等； (4) 身体健康检查（PAR-Q）处于“中度”（PAR-Q上≥2个“是”答案）或“高”（诊断为心血管、Meta性或肺部疾病）风险的排除。 (5) 目前没有接受精神心理相关治疗（如系统性心理干预、药物治疗、物理刺激等）； (6) 拒绝签署知情同意书或不愿意参与本项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

清华大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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