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首页 临床进展 紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）的Ⅲ期临床试验

【CTR20222656】紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20222656

试验状态

已完成

药物名称

紫花温肺止嗽颗粒

药物类型

中药

规范名称

紫花温肺止嗽颗粒

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

疏风止咳，温肺化痰；用于感染后咳嗽风寒恋肺证，症见咳嗽，咯痰稀薄色白，或干咳无痰，或痰少难咯，咽痒，气急，每遇风寒、刺激性气味、进食生冷食物、平卧时加重，舌淡苔白，脉浮或浮紧。

试验通俗题目

紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 480  ；

第一例入组时间

2022-12-07

试验终止时间

2023-11-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄在18~65周岁（包含18周岁及65周岁）；

排除标准

1.咳嗽变异性哮喘（CVA）、上气道咳嗽综合征（UACS）、嗜酸粒细胞性支气管炎（EB）、胃食管反流性咳嗽（GERC）、变应性咳嗽（AC）、慢性支气管炎及其他病因引起的咳嗽；

2.有严重肺系疾病者（如慢性阻塞性肺疾病、肺癌、肺结核）；

3.吸入支气管扩张剂后，FEV1/FVC<70%患者排除；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000;610000

联系人通讯地址
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