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【ChiCTR2400085281】不良反应信号挖掘中新信号药物与儿童肾损伤的关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085281

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

不良反应信号挖掘中新信号药物与儿童肾损伤的关联研究

试验专业题目

不良反应信号挖掘中新信号药物与儿童肾损伤的关联研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过拟用真实世界数据构建回顾性队列研究，以验证新信号药物与儿童肾损伤的关联，及新信号药物相关儿童 AKI 的发生率和危险因素。本研究可以为临床决策提供参考依据，为儿童药物性肾损伤的预防提供参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入 2020 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日在四川大学华西第二医院住院的 28 天-18 岁儿童。；

排除标准

排除满足以下任意一种情况的患者：①住院时间少于 2 天；② 住院期间肾功能检查（含血清肌酐等指标）少于 2 次；③ 入院前肾功能异常（入院诊断为慢性肾脏病、肾移植病史、先天性肾功能不全、终末期肾病、肾移植、囊性纤维化、需要体外膜氧合、接受透析、肾小球滤过率(GFR) < 30 mL/min/1.73 m2）；④ 明确为其他因素导致的肾损伤（如某疾病相关肾损伤）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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