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首页 临床进展 硫酸卡维地洛缓释胶囊（9 mg）的人体生物等效性研究

【CTR20150260】硫酸卡维地洛缓释胶囊（9 mg）的人体生物等效性研究

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基本信息
登记号

CTR20150260

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

硫酸卡维地洛缓释胶囊

药物类型

化药

规范名称

硫酸卡维地洛缓释胶囊

首次公示信息日的期

2015-04-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

高血压、心力衰竭

试验通俗题目

硫酸卡维地洛缓释胶囊（9 mg）的人体生物等效性研究

试验专业题目

硫酸卡维地洛缓释胶囊（规格：9 mg）在中国健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究健康男性受试者在空腹状态或进食高脂食物后，单次口服由江苏恒瑞医药股份有限公司生产的硫酸卡维地洛缓释胶囊（规格：9 mg）和葛兰素史克制药有限公司生产的磷酸卡维地洛缓释胶囊的相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性。评价食物对硫酸卡维地洛缓释胶囊（规格：9 mg）人体内生物利用度的影响。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；

2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；

3.正在接受胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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