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首页 临床进展 心理应激对冠状动脉粥样硬化斑块稳定性及 心血管预后影响前瞻性队列研究

【ChiCTR2400088471】心理应激对冠状动脉粥样硬化斑块稳定性及 心血管预后影响前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088471

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

心理应激对冠状动脉粥样硬化斑块稳定性及 心血管预后影响前瞻性队列研究

试验专业题目

心理应激对冠状动脉粥样硬化斑块稳定性及 心血管预后影响前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）患者中高自我感知压力者与低自我感知压力者相比，2年主要不良心血管事件发生风险是否升高

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用入组后倾向性评分匹配方法均衡队列两组差异，未使用随机方法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1067;533

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）自愿参加试验，签署知情同意书； 2）确诊的慢性冠脉综合征患者，或 12 个月内确诊急性冠脉综合征且已 完成完全冠脉血运重建者； 3）1 个月内完成血管内超声（IVUS）评估； 4）年龄≥18，男女不限； 5）能够配合检查、治疗。；

排除标准

1）无法获取血管内超声（IVUS）、PSS-10 问卷结果； 2）伴随明显心绞痛症状（CCS 评分≥3 级）或临床体征（血压、心率） 不稳； 3）伴有重度原发性瓣膜疾病； 4）合并缺血性心肌病以外的其他类型心肌病； 5）患有慢性肾功能不全：CKD 5 期或规律行肾脏替代治疗； 6）患有器质性精神障碍，或其他重型精神病如精神分裂症、双相情感 障碍等； 7）伴有自杀倾向的患者； 8）前 3 个月内曾服用抗抑郁、焦虑或抗精神病药物； 9）参加其他干预性临床试验； 10）疾病预计生命周期小于 1 年或合并其他疾病严重影响 1 年生存期； 11）怀孕或哺乳期； 12）因主观、客观原因无法理解或回答提问、完成问卷； 13）研究者认为不适合参加临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518020

联系人通讯地址
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