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【ChiCTR-INR-17012385】灸敷法对HIV/AIDS免疫功能的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-08-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

艾滋病

试验通俗题目

灸敷法对HIV/AIDS免疫功能的影响研究

试验专业题目

灸敷法对HIV/AIDS免疫功能的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

依据中医药外治的特色优势,通过艾灸/穴位贴敷与HAART联合施治于HIV/AIDS者,以期提高其免疫功能和生存质量,同时探索其免疫调节机制,并优化临床技术规范,发挥中医非药物疗法治疗艾滋病的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表产生随机序列,将纳入治疗的136例患者随机分为四组。

盲法

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试验项目经费来源

昆明市中医医院

试验范围

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目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)抗体阳性,经Western Blot确认试验证实;2)接受HAART治疗时间≥1年;3)CD4+T淋巴细胞计数介于200-350/mm3之间;4)HIV-RNA<40拷贝/ml;5)年龄18-65岁,性别不限;6)自愿参加本研究,签署知情同意书者。;

排除标准

符合纳入标准,但具备下列条件之一者予以排除:1)患有严重机会性感染者;2)3个月内或正在参加其他治疗研究的患者;3)3个月内或正在接受免疫调节治疗者;4)合并有严重心脑肾脏疾病、结核病、恶性肿瘤、重度器质性心脏病,严重心律失常、肝功能异常(AST、ALT升高2倍以上)、以及免疫性疾病者等;5)患有严重的精神及神经疾病;6)妊娠或哺乳期妇女;7)对艾灸、外用中药、胶布有过敏史者;8)存在智力或语言障碍,不能充分理解实验内容或不能良好合作的患者;9)其他原因不能按时治疗者;10)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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