洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 MIS-TLIF术中神经根封闭结合不放置引流以优化腰椎间盘突出症术后疗效并促进患者早期康复：一项前瞻非随机对照研究

【ChiCTR1800016236】MIS-TLIF术中神经根封闭结合不放置引流以优化腰椎间盘突出症术后疗效并促进患者早期康复：一项前瞻非随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800016236

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中年人腰椎间盘突出症

试验通俗题目

MIS-TLIF术中神经根封闭结合不放置引流以优化腰椎间盘突出症术后疗效并促进患者早期康复：一项前瞻非随机对照研究

试验专业题目

MIS-TLIF术中神经根封闭结合不放置引流以优化腰椎间盘突出症术后疗效并促进患者早期康复：一项前瞻非随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究MIS-TLIF术中应用明胶海绵浸渍混合镇痛药物行神经根封闭及术后不放置引流以优化腰椎间盘突出症术后疗效并促进患者早期康复。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机分组。由临床助理来负责安排、控制整个试验。临床助理根据入选标准和排除标准筛选，术前签署参加临床实验知情同意，同意签署者纳入实验组，不同意签署者纳入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-10

试验终止时间

2019-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

① 影像学检查提示腰椎间盘突出； ② 患者具有典型的神经根性症状，保守治疗无效因而具有手术指征； ③ 中年患者（年龄45-60岁）； ④ 后外侧型腰椎间盘突出症、中央型腰椎间盘突出症且不伴有钙化，适合行MIS-TLIF手术； ⑤ 为单一节段椎间盘突出，且为一侧肢体根性症状； ⑥ 术后复查CT排除螺钉相关神经并发症； ⑦ 未合并其他可能引起下肢疼痛的疾病；；

排除标准

① 合并椎间隙感染或术后合并伤口感染 ② 椎间盘突出节段不稳定、巨大椎间盘突出、开窗难以切除者、中央管狭窄、极外侧椎间盘突出； ③ 病人疼痛阈值过低或心理不稳定不能配合评估； ④ 既往脊柱手术史，二次手术可能合并神经根粘连的； ⑤ 术前皮试对混合药物过敏； ⑥ 术后使用止疼泵或肌肉注射止疼针的患者； ⑦ 怀孕的患者； ⑧ 失访的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

西安市红会医院的其他临床试验

更多

西安市红会医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品