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【ChiCTR2100041604】隐形矫治器优化附件系统治疗效果的临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041604

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错合畸形

试验通俗题目

隐形矫治器优化附件系统治疗效果的临床随机对照试验

试验专业题目

隐形矫治器优化附件系统治疗效果的临床随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过同口配对设计的随机临床对照实验验证优化附件对隐形矫治的拔牙病例整体内收的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用同口配对设计的试验方法，故采用抛硬币的方法进行组别划分。

盲法

未说明

试验项目经费来源

时代天使隐形矫治科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-35周岁；②患者全身一般情况较好，无影响牙齿移动的系统性疾病，无影响牙齿移动的口腔疾病（如牙周病）；③矫治设计需要拔除4颗前磨牙的双颌前突病例；④患者同意采用隐形矫治器进行矫治；⑤患者恒牙列，牙弓基本对称，VTO设计双侧前牙远移量偏差不大于1mm；⑥各牙冠形态正常；⑦头影测量显示均角；⑧无外伤史及正畸治疗史。；

排除标准

①有可能影响牙齿移动的系统性疾病；②影响代谢的慢性疾病药物史；③近６个月内的吸烟史；④孕妇；⑤牙周组织情况较差；⑥牙冠长度过短；⑦对隐形矫治器压膜材料过敏者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院正畸科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址
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