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【ChiCTR2400081025】应用针式抓钳改良的单孔腹腔镜阑尾切除术与传统三孔腹腔镜阑尾切除术治疗急性非复杂性阑尾炎患者临床疗效对比的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081025

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性非复杂性阑尾炎

试验通俗题目

应用针式抓钳改良的单孔腹腔镜阑尾切除术与传统三孔腹腔镜阑尾切除术治疗急性非复杂性阑尾炎患者临床疗效对比的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

应用针式抓钳改良的单孔腹腔镜阑尾切除术与传统三孔腹腔镜阑尾切除术治疗急性非复杂性阑尾炎的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价应用针式抓钳改良的单孔腹腔镜阑尾切除术治疗急性非复杂性阑尾炎患者的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

专人使用SAS软件生成随机数字。

盲法

患者被设盲,术者、观察者以及统计人员不被设盲。患者在手术后不会被告知实际进行的手术,两组患者的脐部、左下腹和右下腹均使用无菌敷料覆盖以进行盲化。

试验项目经费来源

辽宁省自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

38

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、2024.3-2024.12朝阳市中心医院胃肠外科病房收治的术前诊断为急性非复杂性阑尾炎的患者;2、年龄:2岁-70岁。;

排除标准

1、术中及术后诊断急性复杂性阑尾炎;2、术中存在严重粘连的患者;3、未手术的患者;4、开腹手术(腹腔镜中转开腹手术)的患者;5、严重心脑血管疾病等手术禁忌的患者;6、失访;7、信息不全;8、患者拒绝参与。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学朝阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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