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【ChiCTR2000029040】BDNF介导的海马神经重塑在氯胺酮治疗抑郁-疼痛共病中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁-疼痛共病

试验通俗题目

BDNF介导的海马神经重塑在氯胺酮治疗抑郁-疼痛共病中的作用研究

试验专业题目

BDNF介导的海马神经重塑在氯胺酮治疗抑郁-疼痛共病中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在人体水平探讨氯胺酮治疗抑郁-疼痛共病的效果,并探讨疗效、BDNF水平、海马结构及功能的关系。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.抑郁-疼痛共病组: ①年龄18-60岁; ②采用DSM-V结构式临床访谈(SCID-5),目前符合DSM-V重性抑郁障碍的诊断标准,汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分≥17;同时符合国际疼痛协会(IASP)的慢性疼痛诊断标准,即疼痛时间 3个月以上,视觉模拟评分(VAS)≥ 3 分,每天或几乎每天疼痛; ③入组前无服用精神科药物、非甾体类和阿片类等镇痛药物≥2周; ④小学以上文化程度,具有中文阅读和理解能力; ⑤理解研究内容并签署书面知情同意书。 2.重性抑郁障碍组: ①③④⑤同抑郁-疼痛共病组; ②采用DSM-V结构式临床访谈(SCID-5),目前符合DSM-V重性抑郁障碍的诊断标准,汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分≥17。 3.慢性疼痛组: ①③④⑤同抑郁-疼痛共病组; ②符合国际疼痛协会(IASP)的慢性疼痛诊断标准,即疼痛时间 3个月以上,视觉模拟评分(VAS)≥ 3 分,每天或几乎每天疼痛。;

排除标准

①患有符合DSM-5诊断标准的其他重性精神障碍,包括器质性精神障碍、酒精依赖,毒品依赖/滥用、精神分裂症、双相障碍等; ②患者目前伴有明确的幻觉、妄想等精神病学症状; ③目前有严重的自伤自杀风险,如贝克自杀意念量表第4或第5项任意一个≥2分; ④目前患有严重的不稳定的躯体疾病,如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等; ⑤有癫痫、痴呆等神经系统疾病病史; ⑥尿毒理学筛查阳性; ⑦妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠者; ⑧不能遵医嘱治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院(广州市惠爱医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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