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首页 临床进展 基于有限元分析的侧前方小切口OLIF钉棒固定术治疗腰椎滑脱的前瞻性研究

【ChiCTR2400093134】基于有限元分析的侧前方小切口OLIF钉棒固定术治疗腰椎滑脱的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093134

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎滑脱

试验通俗题目

基于有限元分析的侧前方小切口OLIF钉棒固定术治疗腰椎滑脱的前瞻性研究

试验专业题目

基于有限元分析的侧前方小切口OLIF钉棒固定术治疗腰椎滑脱的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用侧前方小切口OLIF钉棒内固定术治疗更多腰椎滑脱，并与MIS-TLIF进行前瞻性对比研究，针对腰5滑脱与侧前方小切口自锁融合器OLIF、MIS-TLIF进行前瞻性对比研究，评估其可行性、安全性及有效性、微创性。并应用有限元分析评价OLIF侧前方钉棒固定及MIS-TLIF治疗腰椎滑脱的生物力学稳定性，针对腰5/骶1节段，基于有限元分析评估OLIF侧前方钉棒固定、自锁融合器OLIF及MIS-TLIF三种手术方式的生物力学稳定性。为腰椎滑脱的微创手术治疗建立一套科学的标准和规范。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验人员采用随机数字表进行随机分组，将腰椎滑脱患者分为侧前方小切口OLIF钉棒组、MIS-TLIF组，将腰5滑脱患者分为侧前方小切口OLIF钉棒组、自锁融合器OLIF组、MIS-TLIF组，从而保证患者的年龄、性别构成、病程、病情及其他混杂因素具有可比性

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

腰椎滑脱患者；

排除标准

患重要器官(心、脑、肝、肾和肺)的慢性疾病、腰椎滑脱以外的其他骨骼疾病和造血系统疾病、孕妇和儿童、HIV感染者，服用影响骨代谢药物(如糖皮质激素)的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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