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【ChiCTR-ONC-17013252】术前区域动脉灌注化疗联合全身化疗对局部晚期直肠癌的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17013252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期直肠癌

试验通俗题目

术前区域动脉灌注化疗联合全身化疗对局部晚期直肠癌的疗效

试验专业题目

术前区域动脉灌注化疗联合全身化疗对局部晚期直肠癌的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

术前新辅助化放疗已成为NCCN推荐的局部晚期直肠癌治疗标准。但术前放疗可提高手术并发症并延缓系统治疗。本研究观察术前区域动脉灌注化疗联合全身化疗对局部晚期直肠癌患者的疗效和安全性。该方案的目的是避免术前放疗毒性和尽早应用系统治疗。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

1.治疗费用患者自理 2.本实验无额外补贴。

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 组织学证实的直肠腺癌;2 T3-T4或区域淋巴结阳性;3 位于肛门边缘12 cm范围;4无转移迹象;5 既往无盆腔化疗或放射治疗;6 ECOG 0-1 7 血液、心、肝、肾功能正常(血小板>100000/L,白细胞>4000/L,中性粒细胞>1500/L,血红蛋白>10.0 mg/dL;血清肌酐浓度< 2.0 mg/dL,血清胆红素水平< 2mg/dL)。;

排除标准

1,出现肠梗阻需急诊手术者;2,复发的肿瘤;3,严重的并发症;4,远处转移;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西科技大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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