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18980413049
CTR20213069
已完成
XTR-003注射液
化药
XTR-003注射液
2022-01-11
企业选择不公示
/
用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像,评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。
新型PET显像剂用于检测存活心肌
新型 PET 心肌脂肪酸代谢显像剂 XTR003 注射液应用于检测存活心肌的临床研究
102206
主要目的:探索 XTR003 注射液应用于检测陈旧性心肌梗死伴随左心室功能不全患者及 CTO 患者存活心肌的有效性。 次要目的:观察静脉给予 XTR003 注射液后的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 51 ;
2021-12-15
2023-03-05
否
1.年龄 18-80 周岁,性别不限;
登录查看1.合并患有其他严重心血管系统疾病,包括但不限于扩张型或肥厚型心肌 病、心包炎、主动脉夹层、未控制的严重心律失常、先天性心脏病,且 经研究者评估不适合参加本研究;
2.患有严重急性或慢性肺部疾病,包括但不限于慢性阻塞性肺疾病、哮喘、 支气管扩张、肺气肿、肺纤维化、肺栓塞、肺炎等,且经研究者评估不 适合参加本研究;
3.患有严重或不稳定的中枢神经系统疾病者,包括但不限于病情尚不稳定 的脑血管疾病、活动性癫痫、中枢神经系统感染性疾病、中枢神经系统 疾病伴发精神障碍或肢体运动障碍,且经研究者评估不适合参加本研 究;
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