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【ChiCTR2300074494】多囊卵巢综合征患者夫精人工授精临床干预后妊娠结局阈值效应分析及临床预测模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2300074494

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征患者

试验通俗题目

多囊卵巢综合征患者夫精人工授精临床干预后妊娠结局阈值效应分析及临床预测模型构建

试验专业题目

多囊卵巢综合征患者夫精人工授精临床干预后妊娠结局阈值效应分析及临床预测模型构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

476000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过大样本前瞻性的随机对照研究探讨PCOS患者AIH助孕妊娠结局的独立影响因素,并采取药物治疗干预,Y以明确药物治疗效果。待效果明确后,进一步采取R语言构建平滑拟合曲线行阈值效应分析,并建立诺曼 (Nomogram) 模型预测PCOS患者AIH助孕的活产率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学专家按随机数字表分组方法

盲法

试验项目经费来源

河南省科技厅资助

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-29

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

接受AIH助孕治疗,并同时满足PCOS鹿特丹诊断标准,以下3条至少存在2条即可被定义为PCOS: 1.稀发排卵或慢性无排卵(OA); 2.高雄激素血症或高雄激素临床表现(HA); 3.超声监测卵巢多囊样改变(PCO)。;

排除标准

1.有AIH禁忌证、子宫畸形、双侧输卵管阻塞、染色体异常、风湿免疫系统疾病、未治疗的子宫内膜病变、药物过敏者、严重精神系统疾病、垂体瘤、先天性疾病和血糖、血压、甲状腺功能、泌乳素在异常范围等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

商丘市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

476000

联系人通讯地址
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