CTR20223309
进行中（招募中）
艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液
治疗用生物制品
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液
2022-12-27
企业选择不公示
PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌
评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究
评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究
250100
主要研究目的 比较QL1706联合化疗（试验组）与替雷利珠单抗联合化疗（对照组）一线治疗PD-L1表达阴性（定义为肿瘤细胞阳性比例分数[TPS]＜1%）局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性：无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 次要研究目的 比较两组的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DOR）； 比较两组的6个月、12个月无进展生存率和总生存率；评价QL1706联合化疗的安全性和耐受性；
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 650 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-02-15
/
否
1.受试者自愿参加，并签署知情同意书（ICF），并且能够遵守研究流程；
登录查看1.既往接受过免疫检查点抑制剂,以及免疫检查点激动型抗体,以及免疫细胞治疗；2.首次给药前2周内，全身性使用过皮质类固醇或其他免疫抑制药物的患者；
3.首剂用药前≤5年并发其他恶性肿瘤；4.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史，；5.首次给药前4 周内接受过重大外科手术或者伤口尚未完全愈合的患者；
6.首次给药前6个月内接受过>30 Gy的肺部放射治疗；
登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510060;510060
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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