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【ChiCTR2300073241】牙周可视化微创技术应用于重度牙周炎全程治疗的效果评价和应用推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

牙周可视化微创技术应用于重度牙周炎全程治疗的效果评价和应用推广

试验专业题目

牙周可视化微创技术应用于重度牙周炎全程治疗的效果评价和应用推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目聚焦于重度牙周炎患者，通过真实世界下的实用性随机对照研究，比较可视化微创技术与传统牙周治疗对重度牙周炎患者的治疗效果，探究可视化微创技术在常规临床实践中的疗效，从而建立临床上针对重度牙周炎的微创化治疗模式与治疗程序。本项目拟与合作单位医院共同规范化培养20名牙周专科医生掌握可视化微创技术，进而形成可供大范围推广的规范路径，在取得了一定效果后，通过各类学习班授课及讲座等方式向全国的牙周专科医生进行推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机化方法，将符合标准的受试者口腔内左右象限以随机化分组分为传统治疗组和可视化牙周治疗组。随机化遮蔽通过不透明信封法实现。

盲法

无

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心市级医院诊疗技术推广及优化管理项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 根据2018年牙周病和种植体周围疾病与状况的共识分类被诊断为III期或IV期广泛型牙周炎； 3. 依从性良好，口腔卫生习惯良好；能够获取知情同意。；

排除标准

1. 吸烟（＞10支/天）； 2. 妊娠期或哺乳期女性； 3. 患有肿瘤、糖尿病、心血管疾病等全身性疾病者； 4. 过去6个月接受牙周治疗者； 5. 过去6个月内服用抗生素、免疫抑制剂及糖皮质激素等影响牙周状态的药物者； 6. 研究者认为其他原因不适合本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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