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【CTR20232535】贝那鲁肽注射液经皮下泵给药I期研究

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基本信息
登记号

CTR20232535

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

贝那鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝那鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2023-08-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

贝那鲁肽注射液经皮下泵给药I期研究

试验专业题目

贝那鲁肽注射液经皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学（PK）特征； 次要目的：评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~65周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的成年男性或女性受试者；

排除标准

1.明确诊断的1型糖尿病或2型糖尿病患者；

2.筛选时空腹静脉血糖≥7 mmol/L或75g 口服葡萄糖耐量试验（OGTT）糖负荷后两小时血糖≥11.1 mmol/L；

3.筛选时空腹静脉血糖<2.8 mmol/L，和（或）有低血糖史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

101100

联系人通讯地址
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