洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2400085119】胸腔单孔辅助腹腔镜(经腹膈肌入路)Siewert Ⅱ型食管胃结合部腺癌根治术临床疗效的多中心、前瞻性临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2400085119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Siewert II 型食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

胸腔单孔辅助腹腔镜(经腹膈肌入路)Siewert Ⅱ型食管胃结合部腺癌根治术临床疗效的多中心、前瞻性临床研究方案

试验专业题目

胸腔单孔辅助腹腔镜(经腹膈肌入路)Siewert Ⅱ型食管胃结合部腺癌根治术临床疗效的多中心、前瞻性临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价胸腔单孔辅助腹腔镜(经腹膈肌入路) Siewert Ⅱ型食管胃结合部腺癌根治术的安全性及有效性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院配套科研经费(09005647001)

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 患者及家属知情同意 2) 18 岁<年龄<80 岁 3) 术前经胃镜病理活检,组织学证实为腺癌(乳头状腺癌、管状腺癌、黏液腺癌、印戒细胞癌、低分化腺癌、混合型腺癌); 4) 经胃镜、腹部 CT 或上消化道造影检查,肿瘤部位符合 “中国专家共识 ”中关于Siewert Ⅱ型食管胃结合部腺癌的定义,即肿瘤中心处于食管胃解剖交界上 1cm,下2cm 区间以内,并跨越或接触食管胃结合部; 5) 经腹部增强 CT/MRI,临床分期为 cT1b-4aN0-3M0 (根据 AJCC-8thTNM 肿瘤分期); 6) Karnofsky 体力状况评分≥70%;或 ECOG 评分≤2 分; 7) 术前 ASA 评分 I-III;;

排除标准

1) 临床诊断中、上纵隔淋巴结转移; 2) 妊娠或哺乳妇女; 3) 有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者; 4) 临床上严重的心脏病,如:有症状的冠心病、纽约心脏病协会 (NYHA)II级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需药物干预的心律失常,或最近 6 个月内有心肌梗塞史。或最近 6 个月内有脑梗塞或脑出血史; 5) 因肿瘤急症(出血、穿孔、梗阻)需急诊手术;;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广州中医药大学第一附属医院的其他临床试验

广州中医药大学第一附属医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用