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【ChiCTR2200056482】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 维生素D3治疗6-13岁轻中度CTDs和TS儿童疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056482

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D3

药物类型

化药

规范名称

维生素D3

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

抽动障碍

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 维生素D3治疗6-13岁轻中度CTDs和TS儿童疗效研究

试验专业题目

维生素D3治疗6-13岁轻中度CTDs和TS儿童疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究不同血清25(OH)D浓度与轻中度CTDs及TS患儿维生素D3治疗前临床症状严重程度的相关性以及不同剂量维生素D3治疗对轻中度CTDs患儿血清25(OH)D水平及临床症状影响的比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由负责门诊接诊的医师按随机数字表法产生随机数列

盲法

未说明

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-5 轻中度CTDs或TS诊断标准； 2. 血清25(OH)D＜30ng/ml； 3. 年龄在6周岁-13周岁之间； 4. 监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并其他神经精神疾病（如孤独症谱系障碍、精神障碍、结节性硬化症、癫痫、注意力缺陷多动障碍和强迫症）、风湿热； 2. 接受任何与抽动障碍和共病相关的药物，特别是抗精神病药、SSRIs或精神兴奋剂； 3. 血钙升高者； 4. 患者或患者监护人拒绝评估及中断治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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