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【ChiCTR2200062604】局部振动对脑卒中伴膝过伸的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中伴膝过伸

试验通俗题目

局部振动对脑卒中伴膝过伸的疗效观察

试验专业题目

局部振动对脑卒中伴膝过伸的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究局部肌肉振动仪（Segmental Muscle Vibration，SMV）对脑卒中伴膝过伸患者缓解疼痛、改善膝关节周围肌肉张力、增强膝关节周围肌肉力量、增强膝关节本体感觉、减轻膝过伸程度、提高下肢功能、改善平衡及步态、改善日常生活活动能力的疗效，为脑卒中后膝过伸的康复治疗提供新的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名对实验不知情的人员通过随机数字表法。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省医学青年人才计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会通过的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中脑卒中诊断标准，且经头颅CT或MRI检查证实，生命体征稳定； 2.符合《中国脑血管病防治指南》中关于脑卒中膝过伸的诊断标准：存在偏瘫，在站立或步行时，患侧下肢支撑的膝关节伸展度大于5°； 3.首次发病，病程＜12个月； 4.单侧发病，患侧下肢Brunnstrom分期为Ⅱ-Ⅳ期； 5.小腿三头肌肌张力≤2级； 6.立位平衡≥2 级； 7.年龄20-80岁； 8.患者意识清楚，无认知功能障碍，且配合检查和治疗； 9.所有受试者均签署知情同意书。；

排除标准

1.患者依从性差，或严重认知功能障碍不能配合治疗者； 2.心、肺、肾等重要脏器严重功能不全； 3.既往存在膝关节功能障碍病史，如发病前即存在膝过伸、骨折等病史； 4.偏瘫侧股四头肌或小腿三头肌肌张力改良Ashworth分级＞Ⅲ级。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属徐州市康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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